Avrupa Birliği - İzlandaca - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - metoxý annara hættu efst-epóetín beta - anemia; kidney failure, chronic - sýklalyf - treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in adult patients (see section 5. treatment of symptomatic anaemia associated with chronic kidney disease (ckd) in paediatric patients from 3 months to less than 18 years of age who are converting from another erythropoiesis stimulating agent (esa) after their haemoglobin level was stabilised with the previous esa (see section 5.

Avrupa Birliği - İzlandaca - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epóetín beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - sýklalyf - meðferð einkennum blóðleysi í tengslum við langvarandi nýrnabilun (crf) í fullorðna og börn sjúklingar;meðferð einkennum blóðleysi í fullorðinn sjúklinga með ekki-merg illkynja fá lyfjameðferð;til að auka afrakstur samgena blóð úr sjúklingar í fyrirfram framlag áætluninni. Þess að nota í þessu vísbending verður að vera rólegur gegn tilkynnt jókst hættan á segareks atburðum. meðferð aðeins ætti að gefa sjúklingum með meðallagi blóðleysi (hb 10 - 13 g/internet [6. 21 - 8. 07 mmól/l], nei járn skort) ef blóð varðveita málsmeðferð er ekki í boði eða ófullnægjandi þegar áætlað helstu skurðaðgerð þarf mikið magn af blóði (4 eða meira einingar af blóði fyrir konur eða 5 eða meira einingar fyrir karla).

Avrupa Birliği - İzlandaca - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - vemurafenib - melanoma - Æxlishemjandi lyf - vemurafenib er ætlað til einlyfjameðferðar til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með braf-v600 stökkbreytandi jákvætt ómeðhöndlað eða sortuæxli með meinvörpum.

Avrupa Birliği - İzlandaca - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - oseltamivir - inflúensu, manna - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - meðferð influenzatamiflu er ætlað í fullorðna og börn þar á meðal fullt tíma nýbura sem staðar með einkenni dæmigert inflúensu, þegar inflúensu veira er í gangi í samfélaginu. verkun hefur verið sýnt fram þegar meðferð er hafin innan tveggja daga fyrsta einkenni. fyrirbyggja influenzapost-útsetningu að koma í veg í einstaklinga eins árs eða eldri eftir snertingu við vísindalega greind inflúensu tilfelli þegar inflúensu veira er í gangi í samfélaginu. viðeigandi að nota tamiflu til að fyrirbyggja inflúensu ætti að vera ræðst á mál-með-tilfelli af aðstæðum og almenningur þurfa vernd. Í sérstakar aðstæður (e. ef misræmi milli streyma og bóluefni veira stofnar, og faraldur ástandið) opin fyrirbyggja gæti verið talin á einstaklinga eins árs eða eldri. tamiflu er ætlað fyrir post-útsetningu fyrirbyggja inflúensu í ungabörn minna en 1 ára aldur á faraldur-inflúensu braust. tamiflu er ekki komið í staðinn fyrir inflúensu bólusetningu. notkun veirur fyrir meðferð og koma í veg inflúensu ætti að vera ákveðin á grundvelli opinbera tillögur. Ákvarðanir varðandi að nota oseltamivír fyrir meðferð og fyrirbyggja ætti að taka tillit hvað er vitað um einkenni streyma inflúensu veirur, tiltækar upplýsingar um inflúensu eiturlyf næmi mynstur fyrir hverja árstíð og áhrif sjúkdóminn í mismunandi landsvæðum og sjúklingur íbúa.

Avrupa Birliği - İzlandaca - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - alectinib hýdróklóríð - krabbamein, lungnakrabbamein - Æxlishemjandi lyf - alecensa sem einlyfjameðferð er ætlað til fyrstu meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með lungnakrabbamein (anaplastic lymphoma kinase (alk)) sem ekki er lungnakrabbamein (nsclc). alecensa eitt og sér er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með t‑jákvæð háþróaður nsclc áður meðhöndluð með crizotinib.

Avrupa Birliği - İzlandaca - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertuzumab - brjóstakrabbamein - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - brjóstakrabbamein:perjeta er ætlað til að nota í ásamt trastuzumab og docetaxel í fullorðinn sjúklinga með her2-jákvæð sjúklingum eða staðnum endurtekin unresectable brjóstakrabbamein, sem ekki hafa fengið fyrri anti-her2 meðferð eða lyfjameðferð fyrir sínum sjúklingum sjúkdómur. formeðferð meðferð brjóstakrabbamein:perjeta er ætlað til að nota í ásamt trastuzumab og lyfjameðferð fyrir formeðferð meðferð fullorðinn sjúklinga með her2-jákvæðar, á staðnum háþróaður, æsandi, eða brjóstakrabbamein snemma á mikil hætta á endurkomu.

Avrupa Birliği - İzlandaca - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - tocilizúmab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - Ónæmisbælandi lyf - roactemra, ásamt stendur (metÓtrexati), er ætlað til meðferð alvarlega, virk og framsækið liðagigt (ra) í fullorðnir ekki áður meðhöndluð með metÓtrexati. meðferð í meðallagi til alvarlega virk ra í fullorðinn sjúklingar sem hafa annað hvort brugðist ekki nægilega til, eða sem voru með óþol fyrir, fyrri meðferð með einn eða fleiri sjúkdómur-að breyta anti-gigt lyf (sjúkdómstemprandi) eða æxli drep þáttur (fengu) - mótlyf. Í þessum sjúklingar, roactemra getur verið gefið eitt og sér í málið óþol metÓtrexati eða hvar áframhaldandi meðferð með metÓtrexati er óviðeigandi. roactemra hefur verið sýnt fram á að draga úr framvindu sameiginlega skaða sem mæla með x-ray og til að bæta líkamlega virka þegar gefið ásamt stendur. roactemra er ætlað fyrir meðferð virk almenn ungum sjálfvakin liðagigt (sjálfvakta fjölkerfa barnaliðagigt) í sjúklingar 1 ára og eldri, sem hafa brugðist ekki nægilega til fyrri meðferð með bólgueyðandi lyf og þörf krefur. roactemra getur verið gefið eitt og sér (ef óþol að metÓtrexati eða hvar meðferð með metÓtrexati er óviðeigandi) eða ásamt metÓtrexati. roactemra ásamt stendur (metÓtrexati) er ætlað fyrir meðferð ungum sjálfvakin fjöltaugagigt (pjia; liðagigt þáttur niðurstöðunni og framlengdur oligoarthritis) í sjúklingar 2 ára og eldri, sem hafa brugðist ekki nægilega til fyrri meðferð með metÓtrexati. roactemra getur verið gefið eitt og sér í málið óþol metÓtrexati eða hvar áframhaldandi meðferð með metÓtrexati er óviðeigandi. roactemra er ætlað fyrir meðferð risastór klefi slagæðabólga (gca) í fullorðinn sjúklingar. roactemra, ásamt stendur (metÓtrexati), er ætlað til:meðferð alvarlega, virk og framsækið liðagigt (ra) í fullorðnir ekki áður meðhöndluð með metÓtrexati. meðferð í meðallagi til alvarlega virk ra í fullorðinn sjúklingar sem hafa annað hvort brugðist ekki nægilega til, eða sem voru með óþol fyrir, fyrri meðferð með einn eða fleiri sjúkdómur-að breyta anti-gigt lyf (sjúkdómstemprandi) eða æxli drep þáttur (fengu) - mótlyf. Í þessum sjúklingar, roactemra getur verið gefið eitt og sér í málið óþol metÓtrexati eða hvar áframhaldandi meðferð með metÓtrexati er óviðeigandi.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra er ætlað fyrir meðferð virk almenn ungum sjálfvakin liðagigt (sjálfvakta fjölkerfa barnaliðagigt) í sjúklingar 2 ára og eldri, sem hafa brugðist ekki nægilega til fyrri meðferð með bólgueyðandi lyf og þörf krefur. roactemra getur verið gefið eitt og sér (ef óþol að metÓtrexati eða hvar meðferð með metÓtrexati er óviðeigandi) eða ásamt metÓtrexati. roactemra ásamt stendur (metÓtrexati) er ætlað fyrir meðferð ungum sjálfvakin fjöltaugagigt (pjia; liðagigt þáttur niðurstöðunni og framlengdur oligoarthritis) í sjúklingar 2 ára og eldri, sem hafa brugðist ekki nægilega til fyrri meðferð með metÓtrexati. roactemra getur verið gefið eitt og sér í málið óþol metÓtrexati eða hvar áframhaldandi meðferð með metÓtrexati er óviðeigandi. roactemra er ætlað fyrir meðferð af kímeru antigen viðtaka (bÍll) t klefi völdum alvarlega eða lífshættulegir frumuboða sleppa heilkenni (crs) í fullorðna og börn sjúklingar 2 ára og eldri. roactemra, ásamt stendur (metÓtrexati), er ætlað til:meðferð alvarlega, virk og framsækið liðagigt (ra) í fullorðnir ekki áður meðhöndluð með metÓtrexati. meðferð í meðallagi til alvarlega virk ra í fullorðinn sjúklingar sem hafa annað hvort brugðist ekki nægilega til, eða sem voru með óþol fyrir, fyrri meðferð með einn eða fleiri sjúkdómur-að breyta anti-gigt lyf (sjúkdómstemprandi) eða æxli drep þáttur (fengu) - mótlyf. Í þessum sjúklingar, roactemra getur verið gefið eitt og sér í málið óþol metÓtrexati eða hvar áframhaldandi meðferð með metÓtrexati er óviðeigandi.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra er ætlað fyrir meðferð virk almenn ungum sjálfvakin liðagigt (sjálfvakta fjölkerfa barnaliðagigt) í sjúklingar 2 ára og eldri, sem hafa brugðist ekki nægilega til fyrri meðferð með bólgueyðandi lyf og þörf krefur. roactemra getur verið gefið eitt og sér (ef óþol að metÓtrexati eða hvar meðferð með metÓtrexati er óviðeigandi) eða ásamt metÓtrexati. roactemra ásamt stendur (metÓtrexati) er ætlað fyrir meðferð ungum sjálfvakin fjöltaugagigt (pjia; liðagigt þáttur niðurstöðunni og framlengdur oligoarthritis) í sjúklingar 2 ára og eldri, sem hafa brugðist ekki nægilega til fyrri meðferð með metÓtrexati. roactemra getur verið gefið eitt og sér í málið óþol metÓtrexati eða hvar áframhaldandi meðferð með metÓtrexati er óviðeigandi. roactemra er ætlað fyrir meðferð af kímeru antigen viðtaka (bÍll) t klefi völdum alvarlega eða lífshættulegir frumuboða sleppa heilkenni (crs) í fullorðna og börn sjúklingar 2 ára og eldri.

Avrupa Birliği - İzlandaca - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - ocrelizumab - margvísleg sclerosis - Ónæmisbælandi lyf - meðferð hjá fullorðnum sjúklingum með endurkomna mynd af margfeldisskaða (rms) með virkum sjúkdómum sem eru skilgreindar með klínískum eða hugsanlegum eiginleikum. meðferð fullorðinn sjúklinga með snemma aðal framsækið heila-og mænusigg (ppms) í varðar sjúkdómur lengd og stig fötlun, og með hugsanlegur lögun einkennandi æsandi virkni.

Avrupa Birliği - İzlandaca - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - atezolizumab - carcinoma, transitional cell; carcinoma, non-small-cell lung; urologic neoplasms; breast neoplasms; small cell lung carcinoma - Æxlishemjandi lyf - urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or - who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancer tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-squamous non small cell lung cancer (nsclc). in patients with egfr mutant or alk-positive nsclc, tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated only after failure of appropriate targeted therapies (see section 5. tecentriq, in combination with nab paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first line treatment of adult patients with metastatic non-squamous nsclc who do not have egfr mutant or alk positive nsclc (see section 5. tecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq eitt og sér er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum nsclc eftir áður en lyfjameðferð. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. small cell lung cancertecentriq, in combination with carboplatin and etoposide, is indicated for the first-line treatment of adult patients with extensive-stage small cell lung cancer (es-sclc) (see section 5. hepatocellular carcinomatecentriq, in combination with bevacizumab, is indicated for the treatment of adult patients with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (hcc) who have not received prior systemic therapy (see section 5. urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or- who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancertecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq eitt og sér er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með staðnum háþróaður eða sjúklingum nsclc eftir áður en lyfjameðferð. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. triple-negative breast cancertecentriq in combination with nab-paclitaxel is indicated for the treatment of adult patients with unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (tnbc) whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1% and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease.

Avrupa Birliği - İzlandaca - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - polatuzumab vedotin - eitlaæxli, b-klefi - Æxlishemjandi lyf - polivy ásamt bendamustine og rítúxímab er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með fallið/svarar dreifð stór b-eitlaæxli (dlbcl) sem eru ekki mönnum fyrir skurðaðgerðir stafa klefi grætt. polivy in combination with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (r-chp) is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl).